器械名称: 创新 正畸弹力圈

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2630618号

厂商名称：金华市创新医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8

结构及组成：产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应

适用范围：供人体牙齿正畸用。

用    途：供人体牙齿正畸用。

产品说明：产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应

使用方法：供人体牙齿正畸用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。