器械名称: 正畸带环颊面管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630559号

厂商名称：金华市创新医疗器械科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：矫正器

规格型号：大、中、小

结构及组成：产品由带环和颊面管焊接而成。采用符合GB1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或腐蚀现象；产品应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：产品主要供人体牙齿牙列正畸用。

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