器械名称: 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460172号

厂商名称：上海微创医疗器械(集团)有限公司

器械类别：国产三类

功能类别：动脉支架

规格型号：Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0

结构及组成：该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm)：13、18、23、29、33；支架药物含量(μg)：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

用    途：支架支撑病变血管，抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放，从而达到预防再狭窄的目的。

产品说明：

　　该产品继承了Mustang™支架系统的优点：即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上，引入了底层，使药物涂层牢牢地黏附于支架表面，在支架支撑病变血管的同时，抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放，从而达到预防再狭窄的目的。

　　支架厚度为0.0040inch

　　支架金属覆盖率Ф3.0时为14%

　　支架扩张后短缩率<2%，径向回弹率<4%

　　支架名义扩张压力为9atm，爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm)

　　网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2

　　支架压握后直径0.038in ~ 0.044in

使用方法：

注意事项：

特    点：单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。