器械名称: 艾康 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400159号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：32人份/盒

结构及组成：核酸提取液、TB反应混合液、Taq酶、阳性对照品、阴性对照品。产品有效期：-20℃可保存12个月。

适用范围：该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。

用    途：该产品用于定性检测患者痰液中结核分枝杆菌核酸。

产品说明：结核分枝杆菌可侵犯全身各组织器官，但以肺部感染最多见，临床症状主要表现为长期咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难、低热或高热、疲乏、无力、消瘦、盗汗等。本产品为结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温荧光法），可对人痰样本中的结核分枝杆菌DNA进行定性检测，通过实时扩增曲线判断样品中是否含结核分枝杆菌，适用于人肺结核病的辅助诊断。

特    点：试剂盒采用恒温荧光法，通过Bst聚合酶及特异性引物在恒温条件下对样本中结核分枝杆菌DNA片段进行特异性扩增，扩增产物（DNA）与核酸染料结合后发出荧光信号，通过检测仪器实时读取荧光信号，根据扩增曲线判断结果。

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