器械名称 | 耳镜 | 一次性使用冲吸器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:RJ; 规格:φ4、φ2.7 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 | 供医疗单位手术中作冲洗吸引用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源,将内窥镜对物距为4mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求;产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 | 产品采用医用高分子材料制造,主要由输液管、吸引器连接管、吸引头、冲洗吸引控制器等组成。产品按型式不同分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三种型号;产品细胞毒性应小于1级;应无致敏;应无皮内刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置规定时间,其残留量应不大于10mg/kg。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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