| 器械名称 | 耳镜 | 颅脑手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7 | VectorVision cranial |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 | 用于神经外科手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号7.8。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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