| 器械名称 | 耳镜 | 言语功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7 | |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块：启音博士言语测量仪软件(简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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