| 器械名称 | 耳镜 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7 | XHSR |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜(镜体)、导光束组成。产品接通冷光源，将内窥镜对物距为4mm处观察，照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求；产品接触人体材料为符合生物相容性的1Cr18Ni9Ti不锈钢材料。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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