| 器械名称 | 塑制肛门镜 | 大力神医疗 卤钨灯冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DSS-I型 | DL100-2型 |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | 杭州大力神医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供进行肛门部位组织检查及手术治疗的辅助器械用。 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。 | |
| 结构及其组成 | 肛门镜由镜筒、闭塞器等组成。镜筒采用透明聚丙烯制成，闭塞器采用高密度聚乙烯塑料制成。肛门镜应无菌。若用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置14天，其残留量应不大于10mg/Kg。肛门镜的细胞毒性应不大于1级；应无致敏反应。产品的表面应光滑、圆整，不得有裂纹、毛刺等缺陷，内壁应光滑，头端边缘应圆钝，不得有锐口、毛刺。 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 冷光源供内窥镜临床观察时作光源用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 冷光源为双灯式可携式结构，由电源控制电路、卤钨灯装置、风机冷却装置、隔热玻璃、调光装置和光输出接口组成。冷光源照度应连续可调，照度值应不低于1600000lx；色温范围为3200K±300K，显色指数不低于85；冷光源整机噪声应不大于55dB(A)；工作时整机外表面温度最高处应不大于60℃，连续工作4小时后，光耦合面的温度应不超过150℃；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。