| 器械名称 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) | 超声治疗增强定位组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C | CXD1-01、CXD2-01 |
| 产家 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 | 适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的配套使用。 |
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| 产品说明 | 产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由适型隔离膜、真空脱气帽、体位护垫罩、声窗定位球组成。性能：1、声窗定位器：声衰减(35℃):＜10%；2、适型隔离膜：渗漏量在介质水液位高出120mm密封面时，＜15mL/min；3、真空脱气帽：密封性在真空度75KPa内匹配脱气头不泄漏；4、体位护垫罩：样材的断裂强力：≥10N。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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