| 器械名称 | 乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Human Papillomavirus Genotyping Kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/套 | 25人份 |
| 产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA，并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型；检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型；检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。 | 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型，能够：检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 对人乳头瘤病毒 (HPV) 的感染情况进行定性检测并加以分型，能够：检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； 3.可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒I：PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 特异性引物，特异性探针等。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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