器械名称 | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0954-2011 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31),用于β地贫的基因分型检测。 |
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产品说明 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 | PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 | |
结构及其组成 | 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。 | PCR反应试剂盒:PCR扩增A管(无色管),PCR扩增B管(蓝色管),DNA提取液,正常质控品,阳性质控品,阴性质控品;反向点杂交试剂盒:杂交液Ⅰ浓缩液,杂交液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ浓缩液,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应试剂盒保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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产品特点 | ·超宽的线性范围:0.5~200mg/L; ·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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注意事项 | 试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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