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基本资料对比
器械名称 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫增强透射比浊法)康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 rⅠ1×40ml rⅡ1×10ml; rⅠ1×36ml rⅡ1×9ml; rⅠ3×60ml rⅡ1×45ml; rⅠ9×60ml rⅡ3×45ml; rⅠ3×80ml rⅡ1×60ml; rⅠ6×80ml rⅡ2×60ml; 2×200tests;400tests。 (校准品1×5ml)条型、板型
产家 柏定生物工程(北京)有限公司北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
用途 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用,体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断,结合病史。 本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
结构及其组成 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP):2×25(50人份)、20×25(500人份);缓冲液(Tris缓冲液):120mL(50人份)、10×120mL(500人份);比浊管:50(50人份)、10×50(500人份);磁卡:1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成 主要成分为胶体
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;
2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)
条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟
卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);
笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;
4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点 产品操作简便容易,灵敏度高标准曲线完美。
本品通过检测尿液,根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素,检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度,来确诊妇女是否怀孕。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
1. 本品为体外诊断一次性使用。
2. 打开铝塑袋后,请勿将试纸置于空气中过久,以免受潮导致失效。
3. 当HCG浓度很高时,检测线颜色可能变浅,属于正常现象。
4. 若被检测者怀疑有受孕可能,而检测结果为阴性,可在48小时后收集晨尿测定。
5. 某些内分泌疾病、肿瘤(包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生)等病人,因尿中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。
7.检测前不宜饮酒、大量饮水,以免稀释尿液中原有的HCG含量,影响检测结果

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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