| 器械名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫增强透射比浊法) | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | rⅠ1×40ml rⅡ1×10ml； rⅠ1×36ml rⅡ1×9ml； rⅠ3×60ml rⅡ1×45ml； rⅠ9×60ml rⅡ3×45ml； rⅠ3×80ml rⅡ1×60ml； rⅠ6×80ml rⅡ2×60ml； 2×200tests；400tests。 (校准品1×5ml) | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
|
| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。