| 器械名称 | 超滑抗菌导尿管包 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 北京扶泰敏德医药技术有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 1、外观：外观颜色应均匀，表面光滑、无裂痕、无毛刺。管身 、 尖部、球囊和孔眼应无外来物质。 2、 无菌：采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 3、 环氧乙烷残留量应不大于10ug/g. 4、 含银水凝胶涂层的抗菌值 a) 直径≥5mm的样品的含银水凝胶涂层对大肠杆菌的抑菌圈:抑菌圈>7mm(包含样品) b) 直径<5mm的样品的含银水凝胶涂层对大肠杆菌的抑菌圈:[抑菌圈直径(包括样品)减去样品直径]>2mm. |
产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 适用于临床导尿和尿液收集。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | 1对病人外阴清洗消毒。 2润滑导尿管前端、用镊子夹持轻轻插入尿道。有尿液流出后再插入约3cm-固定导尿管并抽出导丝。 3若采用双腔球囊导尿管导尿者。导尿管插好后。用注水器向导尿管球囊注入适量的无菌水固定导尿管，然后拔出导丝。 4尿液样本用试管留取；留置导尿应连接引流袋。 5导尿结束后，用注水器抽出球囊中的水，拔出导尿管。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1单腔导尿管用于一次性导尿术；双腔导尿管用于留置导尿术；三腔导尿管用于膀胱冲洗或向膀胱内滴药；一般成人宜使用16号或18号导尿管-小儿宜使用8号或10号导尿管； 2产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年； 3本产品限一次性使用。用后集中销毁； 4包装破损，禁止使用； 5操作者应严格按照导尿术的规定操作； 6应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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