器械名称 | 佰通系列一次性肠内营养供应管路 | 医疗影像信息管理系统软件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | LINK-01-1 | TM IEIS V3.0 |
产家 | 北京灵泽医药技术开发有限公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
适用范围 | 该产品为营养输液泵配套使用,适用于肠内喂养。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理,用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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产品说明 | 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成。1、针式接口:1)针式接口应能刺透未穿刺过的液体容器的软瓶塞,在穿刺过程中不引起落屑。2)针式接口穿刺插进储液瓶,穿刺区域内水的泄漏量应不超过10滴。2、进气器件:进气器件有一空气过滤器,以防止微生物进进它所插进的容器,空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不少于70%。3、硅胶管:1)硅胶管不短于95mm,壁厚不小于0.5mm,外径为5mm±0.5mm。2)硅胶管扯断强度:>6MPa。3)扯断伸长率:>300%。4)硬度(邵尔A度):65±10。4、连接强度:除保护套外,营养供给管路的连接应能承受不小于10N的静拉力,且不脱离。5、酸碱度:检验液与空缺液PH值之差应不超过1.5。6、环氧乙烷残留量:每套营养供给管路环氧乙烷残留量应≤20ug/g。7、营养供给管路经环氧乙烷灭菌后,无菌。8、营养供给管路无细胞毒性。9、营养供给管路无刺激。10、营养供给管路无致敏。 | 产品具有档案管理、打印报告功能;产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | 该产品为营养输液泵配套使用,适用于肠内喂养。 | |
结构及其组成 | 佰通系列一次性肠内营养供给管路Link-01-3型由针式接口、针式接口保护套、软管、开关卡、滴斗、硅胶管、二通、磁性启动环、调节器、三通、三通帽、带翼二通、胃管接头、胃管接头保护套等组成 | 产品为医用软件,由软件光盘、使用手册组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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