| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 艾滋病试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0939－2011 | 50人份/盒 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 北京玛诺生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 |
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 用途 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 | 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 结构及其组成 | R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000，R2：羊抗人白蛋白抗血清、 | HIV合成抗原片段等。产品有效期：于2～30℃温度下保存，效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书，包装标签。 |
| 使用方法 | 【储存条件及有效期】 2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应 在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
血检试纸需在加入血液后，15~60分钟之间读取结果，口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚，都可能无法获得正确的结果。 阳性：2条线，说明感染HIV 阴性：1条线，说明没事 无效：没有线，说明检测失败 需要注意的是，试纸可能会在5分钟左右就出线，但请在规定的时间内读取结果。时间过长，艾康试纸在T2区可能会出现一条线，但这是无效结果，请勿紧张。 实际操作过程中，判断结果可能并不是一件容易的事，有些自测者，由于过份的紧张，将试纸放在眼前或灯光下，从多个角度进行察看，更有甚者将试纸拆开察看，事实上，这些都是错误的判读方法，正确的方法如下： 1，在读取结果时，请勿在太暗、强光、有色灯光下判读，以白纸为底，在自然光下观察最佳。 2，如果出现2条线，且检测区的线带有红色，不管颜色深浅，都为阳性结果。 3，对颜色不敏感的人，可将试纸拿在手中，将手臂伸值，正面平视试纸一眼(背景为白墙)，2条线为阳，1条线为阴，此方法可有效区分暗印与弱阳。 |
| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂，用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体，可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。 |
| 注意事项 | 1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。 5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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