| 器械名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 博迅 ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0939－2011 | 每盒有A1、B、O细胞各一瓶， 5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型，本品只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 |
1、产品标准：YZB/国 4770-2012 2、包装规格：每盒有A1、B、O细胞各一瓶，5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。 3、检验原理：A1细胞上含有A和A1抗原，B细胞上含有B抗原，O细胞上无A和B抗原。用已知的A1、B、O型红细胞检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体。 检测方法有试管法、微柱凝胶法、微板法等。 4、主要组成成份：本品由A1型、B型、O型红细胞组成。 5、储存条件及有效期：2~8℃避光保存。有效期自检定合格之日起为90天。 6、样本要求：被检者血清或血浆。 |
| 用途 | 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP)的浓度。 | 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型，本品只用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 结构及其组成 | R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000，R2：羊抗人白蛋白抗血清、 | 产品组成： A1型、B型、O型红细胞。产品有效期：保存于2-8℃，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【储存条件及有效期】 2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应 在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
1）取三支试管，标明A1、B、O红细胞和待检者姓名。 （2）将待检血清加入试管内，每管1~2滴，同时加入等量的A1、B、O反定型红细胞。 （3）摇动试管，离心，速度和时间可选下列二种之一： a.转速1000rpm，1分钟；b.3400 rpm，15秒。 （4）先观察是否溶血（溶血可能是阳性反应，或者是细菌污染），然后轻轻将细胞悬起后，观察结果。 *微板法（2%） （1）将U型板做好标记。 （2）在U型板三个孔内分别加入25~30μl待检血清。 （3）每孔加入与血清等量的ABO血型反定型用红细胞试剂，混匀，室温放置15分钟，离心，2000rpm，30秒。（注：不同的离心机、微孔板所需要的离心条件不同，应根据实验室设备确定离心转速和时间，离心后细胞在板内应为一个细胞扣，且上清清晰。） （4）用振荡仪将细胞旋起后，判读结果。阳性反应出现凝集的细胞扣，阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。 *微柱凝胶法（0.8%） （1）在微柱凝胶卡上做好标记。 （2）将待检标本50μl（或1滴）加入到ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）的第4、5、6孔中。 （3）在第4孔中加入0.8% 的O细胞50μl（或1滴），第5孔中加入0.8% 的A1 细胞50μl（或1滴），第6孔中加入0.8% 的B细胞50μl（或1滴）。 （4）离心，900rpm，2分钟，1500rpm，3分钟，判读结果。 8、检验结果的解释： *试管法：红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应，红细胞为单个细胞为阴性反应。 *微板法：阳性反应出现凝集的细胞扣，阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。 *微柱凝胶法：阳性反应细胞凝集在胶表面或胶中，阴性反应细胞沉积在微柱凝胶的底部。 9、检验方法的局限性：单独反定型结果不能作为判定血型的依据，必须结合正定型，正反定型结果一致才能判定血型。 10、产品性能指标：A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应，凝集强度≥3+；B型红细胞与抗B血型定型试剂反应，凝集强度≥3+。 |
| 产品特点 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
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| 注意事项 | 1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。 5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
如果在反定型中，血清与O细胞发生阳性反应，应用自身细胞做对照试验。自身对照为阳性，说明存在冷凝集抗体，若自身对照为阴性，说明存在ABO系统以外的抗体，需做进一步鉴定。 *细胞开启后应立即使用，避免长期存放，防止污染，否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血清做本试验，以确定该标本是否可以做本实验。 *如红细胞试剂发生凝集，出现菌落或严重溶血，影响结果，请不要使用。 *如在试验中出现严重溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。 *所用红细胞来源于人血，试剂所接触的容器具按医疗垃圾进行处理 |
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