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基本资料对比
器械名称 上海科华 甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 32人份/盒48人份/盒、96人份/盒
产家 上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒(通用型)和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。

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说明书对比
产品说明 1.核酸提取试剂:裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;2.PCR扩增试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针;3.对照品:阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期:-20℃保存,有效期暂定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒(通用型)和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。
结构及其组成 1.核酸提取试剂:裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;2.PCR扩增试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针;3.对照品:阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期:-20℃保存,有效期暂定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 微孔反应板:包被有抗人-IgMμ链;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体;阳性对照:含抗-HAV-IgM抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:稀硫酸溶液;HAVAg:含甲型肝炎病毒抗原;封片;说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期为十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
产品特点 1.核酸提取试剂:裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;2.PCR扩增试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针;3.对照品:阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期:-20℃保存,有效期暂定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒(通用型)和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。请在医师的指导下使用该产品 。

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