| 器械名称 | 上海科华 甲型通用型和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒(通用型)和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.核酸提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；2.PCR扩增试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针；3.对照品：阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期暂定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒(通用型)和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 1.核酸提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；2.PCR扩增试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针；3.对照品：阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期暂定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
|
| 产品特点 | 1.核酸提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；2.PCR扩增试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标探针；3.对照品：阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期暂定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 用于体外定性检测人口咽拭子、鼻拭子样本中的甲型流感病毒(通用型)和甲型H1N1流感病毒(2009)RNA。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。