| 器械名称 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒 | HP-083/4型 |
| 产家 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； | 适用于人体体液的特定蛋白测定 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成产品主要组成：由液晶显示屏、电源插孔、读卡器、键盘、检测孔、检测孔盖、打印机、RS232端口组成。 产品适用范围该产品主要用于检测血清、血浆和尿液中的特定蛋白浓度。 |
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| 用途 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 由试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ组成。 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液 I、PCR 反应液 II; 试剂盒Ⅱ:膜条、POD母液、TMB、矿物油、裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品应用散射比浊法，选用670nm激光作为入射光，微电脑控制，通过检测抗原-抗体免疫复合物，测定蛋白浓度。性能指标：1、测量偏差：误差不超过±15%(CRP：0.2mg/L～10 mg/L；IgG：7g/L～16g/L)；2、重复性变异系数：CV≤15%；3、通道间变异系数：CV≤8%；4、测量时间 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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