| 器械名称 | 比特 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(英文名：HCG Pregnancy Test) | 金秀儿LH半定量卡10T |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 早孕试纸验孕纸验孕盒验孕棒； | |
| 产家 | 深圳市比特科技有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 由试纸条及其支持物组成，试纸条上主要成份有： a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试纸条支持物。 | 1、试剂盒由试剂条／卡／笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有： a）鼠抗α－LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上） c）胶体金标记的鼠抗β－LH单克抗体（固定在玻璃纤维上） d）其他试纸条支持物 |
| 使用方法 | 1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
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| 产品特点 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
| 注意事项 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量过高，可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时，建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
1．本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请在有效期內使用，切勿重复使用。 2．服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用本品。 3．质控区（C）无红色反应线出现，测试结果无效，需用新的试剂条／卡／笔重新测试。 4．经试验验证，本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5．当LH浓度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，属正常现象 6．当LH浓度超过1000mIU／mL时，可能发生钩状效应，检测T线显色深度逐渐变浅，结果可能会出现阴性，应当稀释后再迸行检测。 7．由于女性受环境、情绪等因素的影响，有时会提前排卵，切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8．已使用的试剂条／卡／笔请妥善处理，不得随意丢弃。 9．铝箔复合包装袋里有干燥剂，不得内服。 10．与所有诊断试剂一样，最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11．使用本试剂过程中的任何问题及建议，请致电800－999－4268咨询。 |
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