| 器械名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0955－2011 | 0.6±0.03ml |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 吉林生物研究院有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 | 本试剂用于定性检测尿液中的对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)，用于细胞内代谢异常类疾病筛查的辅助诊断指标。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
（1）简单、轻松、节省时间 据统计国内超过60%的癌症中晚期检出者从来没有到医院进行过癌症筛查，一个重要的原因就是在医疗资源紧张，费用昂贵的现状下，人们不愿意花费漫长的等待时间去医院做各项复杂的检查。 预检一号是癌症等重大代谢类疾病体外检测产品，采用尿液检测技术简单方便，自己就可以很方便地采集尿液用于检测。是目前唯一一种能够让你在家里完成癌症早期检测的广谱检测试剂，不用再去经历医院的预约和排队，为你节省大量的时间。（2）安全、快速、无副作用 预检一号的检测过程也非常简单，完全颠覆了人们对于传统的癌症检测筛查的印象。检测过程不需要动用大型设备和精密仪器，受测者个人就能够完成检测的全过程，体外检测技术避免了对受测者造成身体的伤害，受测者不用经历身体的疼痛，检测过程对身体和健康没有任何的副作用。同时也很好地保护了受测者的隐私，降低受测者的心理压力。只需5分钟就可以获得检测结果。（3）高效、准确、节省费用 预检一号的检测受测者不需要专业知识，也不需要医生指导，对照预检一号说明书操作，将尿液加入到检测试剂混合反应后产生的沉淀物颜色进行判断，就能够对检测结果做出准确判断。相比B超、内窥镜、核磁共振、PET等癌症筛查方法每次少则上千元，多则过万元的检测费用，预检一号大大降低了癌症早期检测的成本，真正让普通的家庭也能够对自己身体的病变状况及时检测，为广大群众节省大量费用。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 | 预检一号，采用HPLC进行对羟基苯丙氨酸的测定显示，恶性肿瘤病人尿中对羟基苯丙氨酸的含量明显升高50％~150％。研究证明，在肿瘤发生的初期阶段，肿瘤细胞的酪氨酸羟化酶（TH），多巴胺羟化酶(DBH)，以及苯乙醇胺甲基转移酶(PNMT)等胺类物质的合成酶高于正常的组织，因此尿液中会有一定量的升高，消化道肿瘤该现象尤其明显。在肿瘤的形成阶段，由于肿瘤细胞的侵润，人体相应的应激反应也会导致大量胺类物质的代谢旺盛，也表现于尿液中相应的升高。因此，通过检测尿液中的对羟基苯丙氨酸含量，可判定被测试者体内是否有相关的 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 | 硝酸、硫酸、硝酸亚汞、硫酸汞。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 | |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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