| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 金凤 一次性使用微创痔疮套扎器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | JF-I、JF-II |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌。 |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
| 结构及其组成 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 注意事项 |
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