| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 一次性多用拭子采样器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YZB/鄂0923－2011 |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 武汉致远医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 采集人体血液、病毒及DNA样本 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1、将产品进行环氧乙烷灭菌 2、采用国际通用的方便灭菌的纸塑包装。 3、大包装盒内的每套独立包装，方便使用 4、针对不同的标本类型选用了不同的培养基(细菌、病毒、支原体、衣原体) |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 采集人体血液、病毒及DNA样本 |
| 结构及其组成 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 尼龙植绒拭子。（用于采样，释放量高达90%以上） |
| 使用方法 | 第一步：握住手柄轻轻将取样拭子插入口腔处或鼻腔处。 第二步：轻轻旋转取样拭子3-5圈，然后慢慢取出。 第三步：将提取出的样本放入样本采集管内，折断手柄，随即密封起来即完成取样。 |
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| 产品特点 | 1、采集拭子特点： 采集系统采用尼龙植绒拭子，对微生物无毒害，能最大程度的增加标本的采集及释放量。 大量临床实验表明：与普通无菌棉拭子相比，尼龙植绒拭子有着更好的对临床微生物标本的采集与运送效果.尤 其是对于那些不能及时送检、放置时间过长的标本而言更是如此。 拭子的优势： ①独有的喷射式植入尼龙纤维技术，增加标本的采集及释放量。 ②拭子全长14.5cm，塑料杆上有独特的可折断设计。 ③绒毛质地可采集更多目标分析物。 ④没有标本残量，加快标本过程处理。 ⑤拭子为灭菌独立包装。 独立包装的无菌拭子 |
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| 注意事项 | 包装后的产品应贮存在2℃ ～30℃，相对湿度40%～90%的无腐蚀性气体、通风良好、阴凉干燥、清洁的环境中。 |
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