| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 一次性使用医用产垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 湖北华康无纺布防护品制造有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品性能结构及组成由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。 |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。 |
| 结构及其组成 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 禁止重复使用。 |
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