| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 医疗专用压力计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | IBE-B00 |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | IMEDICOM Co.,Ltd |
| 适用范围 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | 该产品主要用于测量人体组织与组织之间或人体与支架之间的压力、扩张球囊导管、注入造影剂的设备。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为手动器械，由压力计、压缩缸、压缩手柄、压缩机主体、三通阀与连接管组成。最大压力350psi，压力计刻度容量为20mL。无菌状态提供，产品一次性使用。 |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 一次性使用。 |
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