| 器械名称 | 一次性弧形切割吻合器 | 腹部外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | S～XXL | |
| 产家 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 材料：吻合钉：TA1、TA2（钛丝）符合GB/T13810-2007标准；抵钉座、推杆、切割刀：12Cr18Ni9不锈钢，符合GB/T1220-2007标准；吻切组件、组件夹板、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄 、固定手柄、复位钮：ABS塑料，符合GB12672-1990标准；抵钉座夹板：06Cr19Ni10，符合GB/T1220-2007标准。 性能：组件与器身架的配合应能互换，在使用时各移动部位应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；吻合器应有良好的吻合和切割能力, 切割刀应锋利；经切割吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；吻合钉头端应尖锐，并能顺利插入吻切组件内，甩动后不得有脱落现象；弹簧应有足够的弹性。 |
产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。 | 主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织，暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。 |
| 结构及其组成 | 一次性弧形切割吻合器主要由抵钉座、吻切组件、组件夹板 、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、固定手柄、复位钮、切割刀、吻合钉等组成。 | 产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理，其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ①、先拆开吻合器的无菌包装，轻轻取下吻切组件的保护盖。 ②、将需要切割吻合的组织夹入吻切组件和抵钉座之间，然后做握击动作，轻轻按压限位手柄至与固定手柄一半的位置，推杆自动定位，此时可适当调节所需吻切组织的位置，使组织摆放适当，无重叠。调整好组织后，将限位手柄按压到固定手柄处，此时被吻切组织已被抵钉座和组件夹紧； ③、再做握击动作，按压推钉手柄至限位手柄处，此时切割刀将组织弧形切割成两半同时组件内的吻合钉被击发，并将切割成两侧的组织进行吻合，完成切割吻合过程； ④、按动复位钮，切割组件自动复位，然后拉动推杆滑钮，将推杆退回，退出吻合器，即完成手术。 |
|
| 产品特点 | 独特的弧形头部设计 四排缝合钉成弧形排列，中间一把弧形刀 盆腔空间狭窄更利于手术效果 手术视野大，更利于手术操作 同步完成切割和缝合，简化了直肠远端切除步骤 |
|
| 注意事项 | ①、必须具有手术资格的医生方可使用。 STERILE EO ②、切割缝合器为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，出厂为无菌密封包装，在包装盒上注有“灭菌”字样，并有 、 ② 标识、灭菌日期和包装破损不得使用的警示语，灭菌有效期为二年。 ③、产品使用前需检查包装密封完整性，包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。 ④、使用前，如发现产品有生锈现象，应严禁使用。 ⑤、使用后请按规定销毁。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。