| 器械名称 | 欧健 一次性使用配药针 | 沈阳市北华 一次性使用无菌溶药器（针） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 20ml、50ml、（配1.6#针） |
| 产家 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 沈阳市北华医材有限公司 |
| 适用范围 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 | 主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | 配药过程全无菌操作、自动溶药，药液转移不与外部环境接触，＊杜绝了药液暴露在空气中而造成的微粒、微生物等二次、三次污染，防止药液对外部环境的污染和对周围人体的伤害，完全实现了无菌配药、安全配药。本品组合装置中配有免抽吸西林瓶灭菌注射用水、一次性使用无菌自动溶药器，使用后压力自动释放，真正达到了“一次性”，避免了违法重复回收利用带来的更严重污染的可能。 |
| 用途 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 | 主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | 配药过程全无菌操作、自动溶药，药液转移不与外部环境接触，＊杜绝了药液暴露在空气中而造成的微粒、微生物等二次、三次污染，防止药液对外部环境的污染和对周围人体的伤害，完全实现了无菌配药、安全配药。本品组合装置中配有免抽吸西林瓶灭菌注射用水、一次性使用无菌自动溶药器，使用后压力自动释放，真正达到了“一次性”，避免了违法重复回收利用带来的更严重污染的可能。 |
| 使用方法 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
临用前，先用一次性使用无菌溶药器（带针）将灭菌注射用水转移到粉针剂瓶中使其溶解后进行肌注；或再通过该一次性使用无菌溶药器（带针）将药液转至输液瓶（袋）中静脉慢速单独滴注 |
| 产品特点 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | 1、配药过程操作简捷方便，全过程仅需5秒内完成，极大的降低了医护人员的劳动强度，提高了工作效率。 2、免除安瓿瓶切割或敲碎过程，避免了敲碎安瓿瓶而造成的数万个玻璃屑混入药液而引起的毛细血管栓塞，肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等不良反应。 3、还有效的防止了医护人员在给多名患者同时配药时可能产生的药品误用、错用等现象，＊了医护人员和患者的用药安全。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、本产品为一次性使用，用后销毁。 2、包装破损、保护套脱落严禁使用。 |
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