| 器械名称 | 欧健 一次性使用配药针 | 一次性使用无菌加药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml |
| 产家 | 浙江欧健医用器材有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | |
| 用途 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
| 使用方法 | 产品与配药器配合，用作临床配制药液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由针座、针管和护套组成；针管采用GB 18457中的材料制成，针座采用YY 0242中的聚丙烯材料制成；产品的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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