| 器械名称 | 人工肝支持仪 | 血液透析制剂(明兴纳克) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RGZ-2000 | 见附页 |
| 产家 | 重庆永通信息工程实业有限公司 | 广州白云山明兴制药有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于肝功能衰竭治疗，并有血液净化功能。 | 本血液透析制剂配相应透析机作血液透析用。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围：13mL/min～170mL/min；血泵转速有效范围：2r/min～25r/min；肝素泵推进速率：0～60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。 | 本血液透析制剂适用于东丽机、考贝机、贝朗机、费森尤斯机、百特机、威洛克机、金宝机七个机型，每个机型均配有固体制剂、液体制剂和液固制剂： 1. 固体制剂由A粉、B粉组成。A粉为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的结晶性颗粒混合物；B粉为碳酸氢钠、氯化钠的混合物。 2.液体制剂由A液、B液组成。A液为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、乙酸钠和冰醋酸的混和溶液；B液为碳酸氢钠、氯化钠的混和溶液。 3.液固制剂由A液、B粉组成。A液的性状与1)的A液相同，B粉的性状与2)的B粉相同。 |
| 用途 | 主要用于肝功能衰竭治疗，并有血液净化功能。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围：13mL/min～170mL/min；血泵转速有效范围：2r/min～25r/min；肝素泵推进速率：0～60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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