器械名称: 人工肝支持仪

批准文号：国食药监械(准)字2003第3450099号(更)

厂商名称：重庆永通信息工程实业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：RGZ-2000

结构及组成：该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围：13mL/min～170mL/min；血泵转速有效范围：2r/min～25r/min；肝素泵推进速率：0～60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。

适用范围：主要用于肝功能衰竭治疗，并有血液净化功能。

用    途：主要用于肝功能衰竭治疗，并有血液净化功能。

产品说明：该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围：13mL/min～170mL/min；血泵转速有效范围：2r/min～25r/min；肝素泵推进速率：0～60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。

产品备注：注册地址由“重庆市高新开发区科园四街57号”变更为“重庆市建桥工业园区（大渡口区）金桥路10号”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3450099号”变更为“国食药监械(准)字2003第3450099号(更)”；原证自发证之日起作废。

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