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基本资料对比
器械名称 人工肝支持仪同种异体骨修复材料(商品名:拜欧金)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RGZ-2000见附页
产家 重庆永通信息工程实业有限公司北京大清生物技术有限公司
适用范围 主要用于肝功能衰竭治疗,并有血液净化功能。适用于脊柱损伤、脊柱退变性等疾病以及其他临床所需要的骨缺损的填充、融合、修补、辅助加固及非负重骨的重建。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围:13mL/min~170mL/min;血泵转速有效范围:2r/min~25r/min;肝素泵推进速率:0~60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。
用途 主要用于肝功能衰竭治疗,并有血液净化功能。
结构及其组成 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围:13mL/min~170mL/min;血泵转速有效范围:2r/min~25r/min;肝素泵推进速率:0~60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。 该产品来源于健康人类骨组织,经物理加工而成。主要工艺流程为供体选择、低温贮存、解冻清新、加工成型、结晶浸泡、脱细胞、冷冻干燥、真空包装、辐照。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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