| 器械名称 | 气管插管 | 气管套管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型) | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml，镉的含量不超过0.1μg/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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