| 器械名称 | 气管插管 | 气管切开插管(成人用插管及接头) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型) | ID 6.5 mm、ID 7.0 mm、ID 7.5 mm、ID 8.0 mm、ID 8.5 mm、ID 9.0 mm、ID 9.5 mm、ID 10.0 mm、ID 10.5 mm、ID 11.0 mm |
| 产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 | 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml，镉的含量不超过0.1μg/ml，检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5，蒸发残渣的总量不超过5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置7天后，其残留量不大于10mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。 | 由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成，其主要原材料为PVC料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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