器械名称 | 气管插管 | 一次性使用封堵支气管插管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型) | 普通型、预充气型 |
产家 | 杭州山友医疗器械有限公司 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中,用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应,应无粘膜刺激反应;产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml,镉的含量不超过0.1μg/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品应无菌,无致热原,采用环氧乙烷灭菌时,放置7天后,其残留量不大于10mg/kg;产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。 | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑;Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力,持续10S,连接处不得脱落;Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力,持续15S,各连接处不得脱落;产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应,细胞毒性应不大于1级;产品 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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