器械名称 | 球囊扩张导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 见附页 | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
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用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
结构及其组成 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成,主要采用尼龙、Pebax,医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数:球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm);最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
注意事项 |
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