器械名称 | 球囊扩张导管 | PTCA导丝(商品名:ASAHI) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | |
适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成,主要采用尼龙、Pebax,医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数:球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm);最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列,由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢;芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层;绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油)),绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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