| 器械名称 | 球囊扩张导管 | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm)；最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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