| 器械名称 | 万泰 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒;96人份/盒 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 |
| 用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中柯萨奇病毒A16型IgM抗体(CA16-IgM)。 | |
| 结构及其组成 | 酶标板:包被有抗人IgM;阻断试剂:含阻断抗原;抗原试剂:含CA16-Ag;酶标试剂:辣根过氧化物酶标记的抗CA16抗体;样品稀释液:缓冲液为PBS;阳性对照:含CA16-IgM阳性对照原料;阴性对照:含CA16-IgM阴性对照原料;浓缩洗涤液:含2.5%的表面活性剂;显色剂A:含过氧化物不低于0.3g/l;显色剂B:含TMB不低于0.2g/l;终止液:含浓度不高于2mol/L的硫酸。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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