| 器械名称 | 血糖目测试纸条 | 艾康生物乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmolL范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。 |
主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用 | 该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。 |
| 结构及其组成 | 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmolL范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ①静脉采血,采用TBA240FR全自动生化分析仪测定血糖,自动打印结果。 ②取Betaches目测血糖试纸指端采血,按操作规程与标准板目测比色读取结果。 ③方法学评价:精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比实验。 ④统计学分析:t检验、相关分析。 |
该产品用于定性检测血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原HBsAg。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 主要组成成分：塑料片材、包被了乙肝抗体的硝酸纤维素膜、包被了乙肝抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维。产品有效期：4-30℃，阴凉避光干燥储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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