| 器械名称 | 血糖目测试纸条 | 艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份；型号：试剂板； | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmolL范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。 |
产品标准:YZB/国 3657－40－2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 用途 | 目测血糖试纸是以葡萄糖氧化酶2过氧化物酶原 理快速测毛细血管全血血糖浓度,供糖尿病患者家庭自我监测应用 | 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
| 结构及其组成 | 试验精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比试验。 结果:血糖浓度4～18mmolL范围线性良好,稳定性、 重复性可接受,结果稳定易观察。与TBA240FR全自动生化分析仪法对比实验结果差异无显著意义,相关良好(r=0.9864,y=0.3845+0.9891x)。 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 使用方法 | ①静脉采血,采用TBA240FR全自动生化分析仪测定血糖,自动打印结果。 ②取Betaches目测血糖试纸指端采血,按操作规程与标准板目测比色读取结果。 ③方法学评价:精密度、稳定性、重复性实验、线性分析、对比实验。 ④统计学分析:t检验、相关分析。 |
适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I（TroponinI）、肌红蛋白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）三项心肌标志物，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 组成：肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜（包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体）、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗－TroponinI，Myoglobin，CK－MB单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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