| 器械名称 | 圣宇瑞 无创正压面罩 | 简易呼吸器(商品名：智能苏醒球) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童) |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | 主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧，存在不明或已知高浓度有毒有海气体，立即危害人体生命和健康的场所。例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟，产品符合GB/T 16556-2007标准，公安部GA124-2004标准，获得中国船级（CCS）船检产品认证书，有多种扩展功能可选。 |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | 例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟 |
| 结构及其组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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