| 器械名称 | 圣宇瑞 无创正压面罩 | 人工心肺机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | 该产品供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 人工心肺机系统是由多个血泵以及其它装置设备共同组成，血泵是体外循环的动力部分，其主要作用是代替心室的搏出功能和术中失血的回吸或用于心脏停搏液的灌注。先进的人工心肺机应具备性能稳定、操作简便、配套设施齐全、电子化程度高的特点。 泰尔茂美国工厂设计生产的人工心肺机Advanced Perfusion System1重新诠释了体外循环灌注的安全性和灵活性。①安全性：增加的安全连接和客户可选的泵的反应提供了一个安全可靠的灌注平台。②灵活性：通过简单的设置就能满足临床基本的需要，改变设置可满足临床更多的要求。③中央控制：中央控制显示屏既可作为监测的显示屏，又可作为整个系统的中央控制触摸屏。④模块化设计：可使用户随时添加需要。 |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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