器械名称 | 圣宇瑞 无创正压面罩 | 一次性使用呼吸过滤器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | / |
产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
结构及其组成 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | 产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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