| 器械名称 | 一次性使用加湿鼻导管 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-11B、HS-12A、HS-12B、HS-21B、HS-22A、HS-22B、HS-3S1B、HS-3S2A、HS-3S2B、HS-3M1B、HS-3M2A、HS-3M2B、HS-3L1B、HS-3L2A、HS-3L2B | 见附件 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 适用于胃、肠消化道的离断、切除和缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管部分采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶部分采用医用ABS树脂制成，湿化液为饮用水。鼻氧管的导管表面应光滑、无凹瘪、棱峰、扭曲，鼻氧管内腔应畅通；湿化瓶在0.2MPa--0.3MPa的工作压力下，最大气流量不小于5L/min，各连接部应密封，在0.4MPa压力下不破裂。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。鼻导管的细胞毒性不大于1级，无致敏反应，无皮肤刺激反应。 | 吻合器根据切割刀的装配位置分为器械带刀(A)和组件带刀(B)两种型式；A型吻合器由抵钉座、锁定杆、切割组件架、切割刀和组件组成，其中组件由钉仓、推片和吻合钉组成；B型吻合器由抵钉座、锁定杆、切割组件架和组件组成，其中组件由钉仓、推片、切割刀和吻合钉组成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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