| 器械名称 | 一次性使用加湿鼻导管 | 一次性使用喉罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HS-11B、HS-12A、HS-12B、HS-21B、HS-22A、HS-22B、HS-3S1B、HS-3S2A、HS-3S2B、HS-3M1B、HS-3M2A、HS-3M2B、HS-3L1B、HS-3L2A、HS-3L2B | DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由鼻氧管和湿化瓶组成。鼻氧管部分采用医用软聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶部分采用医用ABS树脂制成，湿化液为饮用水。鼻氧管的导管表面应光滑、无凹瘪、棱峰、扭曲，鼻氧管内腔应畅通；湿化瓶在0.2MPa--0.3MPa的工作压力下，最大气流量不小于5L/min，各连接部应密封，在0.4MPa压力下不破裂。产品应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。鼻导管的细胞毒性不大于1级，无致敏反应，无皮肤刺激反应。 | 一次性使用喉罩主要由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，罩囊内充入最大充气量的120％气体后，持续30min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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