| 器械名称 | 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：100ml×3， R2：75ml×1；R1：50 ml×4， R2：50ml×1；R1：70ml×2， R2：35ml×1 | 1人份/袋，25袋/盒，50袋/盒 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。 | 该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。主要组成：R1：乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2：对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5-800U/L ，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限： 1U/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇 | 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒，每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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