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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:100ml×3, R2:75ml×1;R1:50 ml×4, R2:50ml×1;R1:70ml×2, R2:35ml×112×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 张家口奥普森科技发展有限公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2:对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:5-800U/L ,r2≥0.995;精密度:批内精密度,相对标准偏差≤6%;批间精密度,相对标准偏差≤8%;检测限: 1U/L;特异性:总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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