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基本资料对比
器械名称 碱性磷酸酶(IFCC推荐法)试剂盒快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 R1:100ml×3, R2:75ml×1;R1:50 ml×4, R2:50ml×1;R1:70ml×2, R2:35ml×1见附页
产家 张家口奥普森科技发展有限公司美敦力公司
适用范围 用于定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的含量。适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张,以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:乙酸镁3.0 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/LR2:对-硝基苯磷酸二钠81.5 mmol/L 2- 氨基-2甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液420 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:5-800U/L ,r2≥0.995;精密度:批内精密度,相对标准偏差≤6%;批间精密度,相对标准偏差≤8%;检测限: 1U/L;特异性:总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔,以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记,可以之精确定位。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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